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GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

GB 9706.1-2020

国家标准强制性

标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
  • 标准号:GB 9706.1-2020
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2020-04-09
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
    批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

上海市医疗器械检测所、辽宁省医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、

起草人

何骏、李文、邵凌云、孙卓惠、柳晶波、杜堃、刘璞、舒剑、

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