标准详情
- 标准名称：人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法
- 标准号：YY/T 1180-2010
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2010-12-27
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2012-06-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药
YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法
内容简介
行业标准《人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒(以下简称试剂盒)。试剂盒主要用于HLA的I类A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。
起草单位
北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等、
起草人
张志新、杨宗兵、
相近标准
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