YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析
内容简介
行业标准《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是:a)制备透析浓缩液用水;b)透析液制备用水;c)透析器复用用水。本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括:a)浓缩液供液系统;b)透析液再生系统;c)透析液浓缩物;d)血液透析滤过系统;e)血液滤过系统;f)透析器复用系统及腹膜透析系统等。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械研究所、
起草人
陈仙明、陈嘉晔、
相近标准
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