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YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

YY/T 1640-2018

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
  • 标准号:YY/T 1640-2018
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2018-12-20
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2020-01-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药监局。本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层,符合YY/T 0683规定的Β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。

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