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NMPAB/T 1003-2019  药品追溯系统基本技术要求

标准编号:NMPAB/T 1003-2019
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中文标准名称:药品追溯系统基本技术要求
英文标准名称:
标准状态:现行
语言:英文版, 中文版
发布日期:2019-08-26
实施日期:2019-08-26
标准类别:其他国内外标准

主管部门:国家药品监督管理局综合和规划财务司
归口单位:国家药品监督管理局综合和规划财务司
起草单位:国家药品监督管理局信息中心、复旦大学
起草人:陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、赵巍、徐哲、王俊宇、刘毅、高自立、钱侃
引用标准:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22239 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求
GB/T 28452 信息安全技术 应用软件系统通用安全技术要求
NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则
NMPAB/T 1002 药品追溯码编码要求
标准目录:前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 2
5 功能要求 2
6 存储要求 4
7 安全要求 4
8 运维要求 4
参考文献 5
标准简介:本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。
本标准适用于规范药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、疾病预防控制机构、使用单位及第三方技术机构等药品信息化追溯体系参与方建设和使用药品追溯系统。
文件格式:纸质版或者PDF电子版(用Acrobat Reader打开)或Word版本doc格式
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文件大小:273KB
添加时间:2019/09/14
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