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T/GDPA 4-2021 奥利司他乳膏质量标准

T/GDPA 4-2021 奥利司他乳膏质量标准

T/GDPA 4-2021

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:奥利司他乳膏质量标准
  • 标准号:T/GDPA 4-2021
    中国标准分类号:/C271
  • 发布日期:2021-06-25
    国际标准分类号:11.120.10
  • 实施日期:2021-06-25
    团体名称:广东省药学会
  • 标准分类:化学药品原料药制造药物

内容简介

本标准对奥利司他乳膏的pH值、粒度、有关物质及装量差异进行检查;采用高效液相色谱法(HPLC),对奥利司他乳膏进行分析检测和含量测定。

起草单位

中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所

起草人

杜志博,杨衍秋、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、崔秀英、陈雪

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