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YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2016

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:钛及钛合金牙种植体
  • 标准号:YY 0315-2016
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2018-01-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY 0315-2008《钛及钛合金人工牙种植体》
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科医药牙科材料卫生和社会工作

内容简介

行业标准《钛及钛合金牙种植体》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007外科植入物用钛及钛合金加工材或ISO 5832系列标准、美国ASTM标准中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本标准不适用于种植体附件。本标准代替YY 0315-2008钛及钛合金人工牙种植体。

起草单位

起草人

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