标准详情
- 标准名称：医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（c3a和sc5b-9）的测定
- 标准号：YY/T 0878.3-2019
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2019-07-24
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2020-08-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 批准发布部门：
- 标准分类：医药
YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（c3a和sc5b-9）的测定
内容简介
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3A和SC5B-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
起草单位
起草人
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