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YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(llna)brdu-elisa法

YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(llna)brdu-elisa法

YY/T 0879.2-2015

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(llna)brdu-elisa法
  • 标准号:YY/T 0879.2-2015
    中国标准分类号:
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:119.121.122.
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药

内容简介

本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

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