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YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

YY 0476-2004

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:眼内冲洗灌注液
  • 标准号:YY 0476-2004
    中国标准分类号:C48
  • 发布日期:2004-03-23
    国际标准分类号:11.120.20
  • 实施日期:2005-01-01
    技术归口:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药医用材料制药学

内容简介

行业标准《眼内冲洗灌注液》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液。灌注液供内眼手术过程的冲洗灌注用,不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

起草单位

杭州嘉伟生物制品有限公司、

起草人

孙伟庆、黄云战、

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