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YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.277-2023

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.277-2023
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2023-01-13
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2026-01-15
    技术归口:
  • 代替标准:/
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作医疗设备综合

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。

起草单位

起草人

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