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T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

T/BIA 13-2023

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:药学数据集 药物毒理学
  • 标准号:T/BIA 13-2023
    中国标准分类号:/M734
  • 发布日期:2023-04-17
    国际标准分类号:01.040.19 ()
  • 实施日期:2023-04-18
    团体名称:北京信息化协会
  • 标准分类:医学研究和试验发展试验(词汇)

内容简介

适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等
规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息(药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究)等主要技术内容,及编码规则、数据元、值域代码标准。

起草单位

中国医学科学院药物研究所;国家人口健康科学数据中心;中国医学科学院;中国医学科学院医学信息研究所;北京协和建昊医药技术开发有限责任公司;中国辐射防护研究院

起草人

李燕、靳洪涛、周伟、吴思竹、孙立、李建国、李万芳、田璐、田凤杰、邓海东、罗葳、张晓宇、刘思齐、叶铃、张敬晨、钟明

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