标准详情
- 标准名称：制药装备密闭性技术指南 固体制剂
- 标准号：GB/Z 42540-2023
- 中国标准分类号：C90
- 发布日期：2023-05-23
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2023-12-01
- 技术归口：全国制药装备标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家标准化管理委员会
- 标准分类：医药卫生技术
GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂
Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
内容简介
国家标准《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
起草单位
浙江迦南科技股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、同济大学、山东新马制药装备有限公司、
起草人
方正、谢楠、吴国桥、吴武通、于军、杨玉龙、蔡根、谢忠泽、王洪敏、谭鸿波、戴华锋、王辉、黄圆圆、
相近标准
DB37/T3333-2018农药（莠去津原药及其固体制剂）行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南DB37/T3334-2018农药（莠去津原药及其固体制剂）行业企业生产安全事故隐患排查治理体系实施指南20221580-T-463知识管理实施指南第X部分：制药HJ881－2017排污单位自行监测技术指南提取类制药工业HJ882－2017排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业GB21908-2008混装制剂类制药工业水污染物排放标准HJ883－2017排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业NY/T3284-2018农药固体制剂傅里叶变换衰减全反射红外光谱条集操作规程HJ1256-2022排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业HJ1205-2021排污单位自行监测技术指南固体废物焚烧
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！