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YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求

YY/T 0506.1-2023

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求
  • 标准号:YY/T 0506.1-2023
    中国标准分类号:C46
  • 发布日期:2023-01-13
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2024-01-15
    技术归口:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
  • 代替标准:YY/T 0506.1-2005
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作医疗设备

内容简介

行业标准《医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求》,主管部门为国家药监局。本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布(巾国)有限公司

起草人

张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨

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