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GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

Implants for surgery—Metallic materials—Part 2: Unalloyed titanium

GB 4234.2-2024

国家标准强制性

标准详情

  • 标准名称:外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛
  • 标准号:GB 4234.2-2024
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2024-10-28
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2026-11-01
    技术归口:国家药监局
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生技术

内容简介

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、西部超导材料科技股份有限公司、苏州微创骨科学(集团)有限公司、有研医疗器械(北京)有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、西安聚能医工科技有限公司、

起草人

张晨、 付瑞芝、 王振强、 杜小联、 俞庆仁、 俞天白、 闫果、 王翔宇、于学保、杨辉、杨群、李炫、石晓艳、

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