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YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

YY/T 0290.5-2023

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
  • 标准号:YY/T 0290.5-2023
    中国标准分类号:C40
  • 发布日期:2023-09-05
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2024-09-15
    技术归口:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 代替标准:YY/T 0290.5—2008
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》,主管部门为国家药监局。件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司

起草人

方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳

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