YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
内容简介
行业标准《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》,主管部门为国家药监局。件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
起草人
方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
相近标准
YY/T0290.5-2008医用光学人工晶状体第5部分:生物相容性YY0290.9-2010眼科光学人工晶状体第9部分:多焦人工晶状体YY0290.10-2009眼科光学人工晶状体第10部分:有晶体眼人工晶状体YY0290.2-2021眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法YY0290.2-2009眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及试验方法YY/T0290.1-2021眼科光学人工晶状体第1部分:术语YY0290.8-2022眼科光学人工晶状体第8部分:基本要求YY/T0942-2014眼科光学人工晶状体植入系统YY/T0290.4-2022眼科光学人工晶状体第4部分:标签和资料
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