YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径》，主管部门为国家药监局。件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
起草单位
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、上海交通大学医学院附属第九人民医院
起草人
韩建民、梁洁、刘昕、柴媛、吴洋、戴政宁、贾莉芳、袁暾、孙皎、任欣欣、陆华
相近标准
YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径YY/T0127.2-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径YY/T0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验YY/T0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验YY/T0127.4—2023口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验YY/T0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验YY/T0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验GB/T16886.19-2022医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
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