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YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪

YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪

YY/T 1740.3-2024

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪
  • 标准号:YY/T 1740.3-2024
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2024-02-07
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2025-03-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药实验室医学卫生和社会工作体外诊断测试系统

内容简介

行业标准《医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪》,主管部门为国家药监局。件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、首都医科大学附属北京同仁医院、浙江省医疗器械审评中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、山东英盛生物技术有限公司、瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司、天津国科医疗科技发展有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、美康生物科技股份有限公司

起草人

李胜民、刘向祎、叶朝付、段晋燕、崔文斌、郑毅、程文播、马庆伟、沈敏、赵丙锋

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