YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架
内容简介
行业标准《心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架》，主管部门为国家药监局。本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、戈尔工业品贸易（上海）有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司
起草人
缪辉、焦永哲、马金竹、段青姣、乔嘉琪、刘威、杨匆聪、张向梅，李彦弛、王艳培、史鑫宇、周俊蕾、瞿敏明、石群、韩笑、曹娜娜
相近标准
YY/T0663.2-2016心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架YY/T1925—2024心血管植入器械神经血管取栓支架YY/T0663.1-2021心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体YY/T0663.3-2016心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器YY/T0663.1-2014心血管植入物血管内装置第1部分：血管内假体GB/T12279.2-2024心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜GB/T12279.1-2024心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求GB/T12279.3-2025心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜YY0603-2007心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
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