YY 0117.1-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件
内容简介
行业标准《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件》，主管部门为国家药监局。件规定了用外科植入物Ti6AI4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法检验规则质量证明标记包装运输和贮存。本文件适用于骨关节假体Ti6AI4V钛合金锻件的生产和验收。
起草单位
北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、苏州微创关节医疗科技有限公司
起草人
熊震国、覃格姬、刘晓烨、张晨、马会、郭晓磊、阿茹罕、翟豹、张坤、李妮娅、沈海南、李炫、俞天白
相近标准
YY0117.1-1993外科植入物--骨关节假体-锻、铸件--TC4钛合金锻件YY0117.1-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件YY0117.2—2024外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件YY0117.2-1993外科植入物--骨关节假体-锻、铸件--ZTIA16V4钛合金铸件YY0117.2-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY0117.3—2024外科植入物骨关节假体锻、铸件第3部分：钴铬钼合金铸件YY0117.3-1993外科植入物--骨关节假体-锻、铸件--钴铬钼合金铸件YY0117.3-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件GB/T41428.1-2022外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
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