YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
内容简介
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验》，主管部门为国家药监局。件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤,评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。注:纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订,但本文件未给予描述。
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相近标准
SN/T2497.1-2010进出口危险化学品安全试验方法第1部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验GB/T15670.21-2017农药登记毒理学试验方法第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验GB/T21767-2008化学品体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成（UDS）试验方法YY/T0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验GB/T15670.22-2017农药登记毒理学试验方法第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验YY/T0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验YY/T0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验YY/T0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验YY/T0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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