EN ISO 11137-2-2007 卫生保健品灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量[代替:CEN EN 552,CEN EN 552]
EN ISO 11137-2-2007 标准详情
- 标准号:EN ISO 11137-2-2007
- 中文标题:卫生保健品灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量[代替:CEN EN 552,CEN EN 552]
- 英文标题:Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose [Superseded: CEN EN 552, CEN EN 552]
- 标准类别:欧盟标准EN
- 发布日期:2007-05-01
内容简介
Describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].
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