ANSI/AAMI/ISO 14155-2010 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 14155-2010
- 中文标题：人体医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
- 英文标题：Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice
- 标准类别：美国国家ANSI
- 发布日期：2010-01-01
ANSI/AAMI/ISO 14155-2010 人体医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
内容简介
Addresses good clinical practices for the design, conduct, recording and reporting of clinical investigations carried out in human subjects to assess the safety and performance of medical devices for regulatory purposes. It specifies general requirem
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