AAMI ISO 10993 7-1995 标准详情
- 标准号：AAMI ISO 10993 7-1995
- 中文标题：生物学评价医疗器械 - 第7部分：环氧乙烷灭菌残留
- 英文标题：Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals
- 标准类别：美国医疗仪器促进协会标准
- 发布日期：
AAMI ISO 10993 7-1995 生物学评价医疗器械 - 第7部分：环氧乙烷灭菌残留
内容简介
Defines allowable limits for residual ethylene oxide and ethylene chlorohydrin in individual EO-sterilized medical devices, procedures for measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. FDA Recogniz
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