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YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)

YY/T 1831-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
  • 标准号:YY/T 1831-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-12-06
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

起草单位

起草人

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