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YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物

YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物

YY/T 0701-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:血液分析仪用校准物
  • 标准号:YY/T 0701-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-12-06
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY/T 0701-2008
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血液分析仪用校准物》,主管部门为国家药监局。本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。

起草单位

起草人

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