YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。 注:附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚,及其确定的相关信息。
起草单位
山东省医疗器械质量检验中心、
起草人
吴平、陈方、
相近标准
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