AAMI ISO 11137-2-2006 标准详情
- 标准号：AAMI ISO 11137-2-2006
- 中文标题：灭菌的保健品 - 辐射 - 第2部分：建立灭菌剂量
- 英文标题：Sterilization Of Health Care Products - Radiation - Part 2: Establishing The Sterilization Dose
- 标准类别：美国医疗仪器促进协会标准
- 发布日期：
AAMI ISO 11137-2-2006 灭菌的保健品 - 辐射 - 第2部分：建立灭菌剂量
内容简介
Describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].
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