DIN EN ISO 13488 质量体系 - 医疗器械 - 为EN ISO 9002 （ EN 46002的修订： 1996）应用的特殊要求：符合DIN EN ISO 13488 ，英文版本（1996 ISO 13488 ）
DIN EN ISO 13488 标准详情
- 标准号：DIN EN ISO 13488
- 中文标题：质量体系 - 医疗器械 - 为EN ISO 9002 （ EN 46002的修订： 1996）应用的特殊要求：符合DIN EN ISO 13488 ，英文版本（1996 ISO 13488 ）
- 英文标题：Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 (Revision of EN 46002:1996) (ISO 13488:1996); English version of DIN EN ISO 13488
- 标准类别：德国标准DIN
- 发布日期：
内容简介
Specifies in conjunction with ISO 9002, the quality system requirements for the production, installation and servicing of medical devices when relevant. It applies when there is a need to assess a medical device supplier's quality system.
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