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DS/ISO/IEC Guide 63-2012 引导医疗器械在国际标准的制定,并纳入安全方面

DS/ISO/IEC Guide 63-2012 引导医疗器械在国际标准的制定,并纳入安全方面

DS/ISO/IEC Guide 63-2012 标准详情

  • 标准号:DS/ISO/IEC Guide 63-2012
  • 中文标题:引导医疗器械在国际标准的制定,并纳入安全方面
  • 英文标题:Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
  • 标准类别:丹麦DANSK
  • 发布日期:2012-03-09

内容简介

This Guide provides guidance to standard writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts deve

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