DS/EN ISO 10993-16-2010 医疗器械生物学评价 - 第16部分：毒代动力学研究设计的降解产物和可溶出物
DS/EN ISO 10993-16-2010 标准详情
- 标准号：DS/EN ISO 10993-16-2010
- 中文标题：医疗器械生物学评价 - 第16部分：毒代动力学研究设计的降解产物和可溶出物
- 英文标题：Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- 标准类别：丹麦DANSK
- 发布日期：2010-05-07
内容简介
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical dev
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