ONORM EN ISO 14155-2-2003 标准详情
- 标准号：ONORM EN ISO 14155-2-2003
- 中文标题：临床调查医疗器械对于人类受试者 - 第2部分：临床调查计划
- 英文标题：Clinical Investigation Of Medical Devices For Human Subjects - Part 2: Clinical Investigation Plans
- 标准类别：奥地利国家标准ONORM
- 发布日期：
ONORM EN ISO 14155-2-2003 临床调查医疗器械对于人类受试者 - 第2部分：临床调查计划
内容简介
Gives requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the
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