EN ISO 11137-2-2013 标准详情
- 标准号：EN ISO 11137-2-2013
- 中文标题：灭菌的保健品，辐射，第2部分：建立灭菌剂量
- 英文标题：Sterilization of health care products. Radiation. Part 2:Establishing the sterilization dose
- 标准类别：欧盟标准EN
- 发布日期：2013-06-01
EN ISO 11137-2-2013 灭菌的保健品，辐射，第2部分：建立灭菌剂量
内容简介
Describes methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].
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