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YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构

YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构

YY/T 0869-2013

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
  • 标准号:YY/T 0869-2013
    中国标准分类号:C37
  • 发布日期:2013-10-21
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2014-10-01
    技术归口:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药

内容简介

行业标准《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、

起草人

李慧民、陈志刚、

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