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JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

JB 20067-2005

行业标准-机械强制性

标准详情

内容简介

本标准规定了制药机械产品(原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水制备设备、药品包装机械和药物检测设备)符合药品生产质量管理规范的通用要求。本标准适用于制药机械产品设计、制造、检验及使用过程中实施药品生产质量管理规范的指导,亦适用于制药机械产品标准内容编写时的依据。

起草单位

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

起草人

路有山、张炳勋、张学浩、王文瑞、刘辉

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