ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002
- 中文标题：医疗器械的生物评估.第17部分:可滤出物质允许极限值的确定
- 英文标题：Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
- 标准类别：美国国家ANSI
- 发布日期：2002-01-01
ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002 医疗器械的生物评估.第17部分:可滤出物质允许极限值的确定
内容简介
Specifies the methods to be used to determine allowable limits for leachable substances in medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process
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