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T/CGCPU 018-2022 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求

T/CGCPU 018-2022 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求

T/CGCPU 018-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求
  • 标准号:T/CGCPU 018-2022
    中国标准分类号:/C276
  • 发布日期:2022-06-24
    国际标准分类号:11.120.10
  • 实施日期:2022-06-24
    团体名称:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
  • 标准分类:药物生物药品制品制造

内容简介

1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求5基础参数确认6样本残留量确认7染色条件确认8抗体滴定确认9特异性10灵敏度11精密度12耐用性

起草单位

北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究(北京)有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司

起草人

郑茗之、孙磊、白志强、李欢、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫 国、赵兴、王钊、张恒辉、宋瑾、王枭

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