标准详情
- 标准名称：临床生物样本库运行质量技术要求
- 标准号：DB11/T 2313-2024
- 中国标准分类号：c01
- 发布日期：2024-09-23
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2025-01-01
- 技术归口：北京市卫生健康委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：北京市市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合卫生和社会工作北京市
DB11/T 2313-2024 临床生物样本库运行质量技术要求
内容简介
地方标准《临床生物样本库运行质量技术要求》由北京市卫生健康委员会归口上报，主管部门为北京市市场监督管理局。本文件规定了临床生物样本库运行质量技术的基本要求、保藏过程要求和质量控制要求。本文件适用于临床生物样本库的运行活动。本文件不适用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的样本库运行活动。
起草单位
首都医科大学附属北京安贞医院、北京生命科学园生物科技研究院有限公司、中国计量科学研究院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京安定医院、中国合格评定国家认可委员会
起草人
曾小莉、张雷、王晶、郭丹、胡颖、刘妍、张育军、林金嬉、刘顺爱、王刚、李军燕
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