标准详情
- 标准名称：疫苗生产企业数据接入技术规范
- 标准号：DB21/T 4027-2024
- 中国标准分类号：L70
- 发布日期：2024-09-30
- 国际标准分类号：35.020
- 实施日期：2024-10-30
- 技术归口：辽宁省药品监督管理局
- 代替标准：
- 批准发布部门：辽宁省市场监督管理局
- 标准分类：信息技术（）综合科学研究和技术服务业辽宁省信息技术办公机械
DB21/T 4027-2024 疫苗生产企业数据接入技术规范
内容简介
地方标准《疫苗生产企业数据接入技术规范》由辽宁省药品监督管理局归口上报，主管部门为辽宁省市场监督管理局。本文件规定了疫苗生产企业向辽宁省药品生产信息化监管系统（以下简称监管系统）接入疫苗产品和生产过程相关数据的人员、数据范围与数据类别、数据格式、数据接入流程、数据安全和异常情况处理的要求。本文件适用于疫苗生产企业所有在产疫苗产品和生产过程相关数据接入监管系统的工作。
起草单位
辽宁省药品监督管理局、南京莱斯网信技术研究院有限公司
起草人
王嘉仡、张明、朱旻、阎雪姣、姚月、于钟怡、吕锡源、刘晓硕、段伟、梁旭昱、薛志文
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