DB61/T 1898-2024 细胞制备中心建设与管理规范
内容简介
地方标准《细胞制备中心建设与管理规范》由陕西省药品监督管理局归口上报，主管部门为陕西省市场监督管理局。本文件规定了细胞制备中心建设、机构管理、人员管理、设备管理、物料管理、质量管理、应急管理、信息化管理和档案管理的要求。本文件适用于细胞制备中心的建设和日常管理。
起草单位
陕西九州细胞基因工程有限公司、陕西省干细胞学会、陕西九州生物医药科技集团有限公司、西安九州再生医学集团有限公司
起草人
朱艳丽、吴昊、齐晓艳、胡云立、董辉、张存柱、任林、陈静、少锐、王建超、白利明、伊永利、田丽军
相近标准
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