标准详情
- 标准名称：药械妆不良反应（事件）监测哨点工作指南
- 标准号：DB3205/T 1175-2025
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：2025-02-26
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2025-03-04
- 技术归口：苏州市市场监督管理局
- 代替标准：
- 批准发布部门：苏州市市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合卫生和社会工作苏州市
DB3205/T 1175-2025 药械妆不良反应（事件）监测哨点工作指南
内容简介
地方标准《药械妆不良反应（事件）监测哨点工作指南》，主管部门为苏州市市场监督管理局。本文件提供了药械妆不良反应（事件）监测哨点在机构设置、人员配置、设施设备、制度和程序、工作内容、数据管理等方面的指导。本文件适用于指导药械妆不良反应（事件）监测哨点开展监测工作。
起草单位
苏州市药品检验检测研究中心（苏州市药品不良反应监测中心）、苏州市立医院、苏州市质量和标准化院
起草人
曹帆、刘华明、李辰、周文渊、顾臣贤、储蓉、吴杨、季如宁、吴健、周琴
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