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YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

YY 0793.2-2023

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
  • 标准号:YY 0793.2-2023
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2023-11-22
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2026-12-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准:YY 0572—2015
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:假体和矫形医药卫生和社会工作医药卫生技术医疗设备外科植入物

内容简介

行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水》,主管部门为国家药监局。件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

起草单位

起草人

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