YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒

内容简介

行业标准《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒，采用的技术方法有荧光聚合酶链反应（PolymeraseChainReaction,PCR）法、荧光逆转录聚合酶链反应（ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction,RT-PCR）法、逆转录数字聚合酶链反应（ReverseTranscription-DigitalPolymeraseChainReaction,RT-dPCR）法和数字聚合酶链反应（DigitalPolymeraseChainReaction,dPCR）法等。