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YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法)

YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法)

YY/T 1200-2024

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:葡萄糖测定试剂盒(酶法)
  • 标准号:YY/T 1200-2024
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2024-02-07
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2025-03-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T 1200—2013
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药实验室医学卫生和社会工作体外诊断测试系统

内容简介

行业标准《葡萄糖测定试剂盒(酶法)》,主管部门为国家药监局。件规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。

起草单位

中国食品药品检定研究院、北京九强生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人

孙楠、曲守方、于婷、陈阳、陈其云、万仙子、任瑞霞、吴晓军、张婷婷、屈安姜、王戎斐

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