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YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
  • 标准号:YY 0580-2024
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.55
  • 实施日期:2027-07-20
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY 0580—2011
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药诊断设备卫生和社会工作

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》,主管部门为国家药监局。件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。注:过滤器适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。

起草单位

起草人

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