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YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

YY 0603-2024

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
  • 标准号:YY 0603-2024
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2027-07-20
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY 0603—2015
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作医药卫生技术

内容简介

行业标准《心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》,主管部门为国家药监局。件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。

起草单位

起草人

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