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YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0924.2-2024

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
  • 标准号:YY/T 0924.2-2024
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2025-07-20
    技术归口:
  • 代替标准:YY/T 0924.2—2014
    批准发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》,主管部门为国家药监局。本文件规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司

起草人

李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵明、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白

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