YY/T 1307-2024 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
内容简介
行业标准《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》，主管部门为国家药监局。件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷99合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO(铟锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。本文件不适用于：——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；——计算机体层摄影用探测器；——动态成像用探测器。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院，江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人
郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广
相近标准
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