YY/T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
内容简介
行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物》，主管部门为国家药监局。件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具需要时与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物,开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时,参考使用。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人
张敏、骆红宇、沈永、刘洪英、吕沙沙、刘敏、陈方、刘莉莉
相近标准
YY/T1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分：可沥滤物研究已知物YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究GB/T16886.16-2021医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计GB/T16886.17-2005医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立YY0286.3-2017专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器20233737-T-469铀矿石浓缩物分析方法第3部分：可萃有机物的测定重量法YY0585.3-2005压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器YY0585.3-2018压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器20241542-T-464避孕套临床研究指南第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究
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