DIN EN ISO 10993-16-2009 医疗器械的生物学评定.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案(ISO 10993-16-1997);德文版本EN ISO 10993-16-2009
DIN EN ISO 10993-16-2009 标准详情
- 标准号：DIN EN ISO 10993-16-2009
- 中文标题：医疗器械的生物学评定.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案(ISO 10993-16-1997);德文版本EN ISO 10993-16-2009
- 英文标题：Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); English version of DIN EN ISO 10993-16:2009-08
- 标准类别：德国标准
- 发布日期：2009-08
内容简介
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should bedesigned and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in thebiological evaluation of medical devic
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